工作职责:
工作职责
1. 全面负责中药饮片车间的质量管理体系运行,主导制定并优化质量管控流程、标准及SOP文件。
2. 监督生产过程中的原辅料检验、中间品控制及成品放行,确保产品质量符合药典及法规要求。
3. 组织开展质量风险评估与偏差调查,制定纠正预防措施并跟踪落地,降低质量事故发生率。
4. 主导车间质量数据的统计分析,定期输出质量报告,推动生产环节的持续改进。
5. 负责车间质量团队的日常管理与培训,提升团队专业能力与合规意识。
任职资格:
任职要求
1. 大专及以上学历,药学、中药学、制药工程等相关专业,持有执业药师资格证优先。
2. 具备3年以上中药饮片或药品生产企业质量管控经验,熟悉GMP规范及中药饮片生产工艺。
3. 掌握药品质量检验方法与标准,能独立开展质量风险评估与偏差处理工作。
4. 具备良好的沟通协调能力与问题解决能力,能有效推动跨部门质量协作。
5. 严谨细致,原则性强,具备较强的责任心与合规意识。